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近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司維格列汀片順利獲批（按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)4類(lèi)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字20203360），視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！這是海蓉拿到的第六個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的批文，標(biāo)志著揚(yáng)子江藥業(yè)在糖尿病慢病領(lǐng)域再下一城。
本品適用于治療2型糖尿病，原研公司為諾華。與其他DPP-4抑制劑相比，維格列汀是底物樣酶抑制劑，能更持久抑制DPP-4酶活性；顯著升高GLP-1水平，能更好抑制胰高血糖素水平；還抑制餐后內(nèi)源性葡萄糖（EGP）生成，且作用持久；維格列汀經(jīng)水解失活，不影響CYP同工酶，發(fā)生相互作用的可能性較低。此外，無(wú)論是起始的單藥治療，到聯(lián)合口服降糖藥，甚至到最后聯(lián)合胰島素，維格列汀均能一定程度滿足用藥需求，可謂“貫穿全程”。
根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2019年發(fā)布的最新糖尿病地圖（第9版）：中國(guó)糖尿病人群已達(dá)1.164億，居世界首位，糖尿病防治形勢(shì)嚴(yán)峻。維格列汀片的獲批，意味著揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在糖尿病治療領(lǐng)域，除唐林?（依帕司他片）和佑蘇?（格列美脲片）等重磅產(chǎn)品外，再添一名重要新成員，也填補(bǔ)了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在DPP-4抑制劑領(lǐng)域的空白，同時(shí)在“十四五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，起到承前啟后的重要作用。該產(chǎn)品由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2020年9月正式上市。